期刊简介

1987年10月创刊,中国科学技术协会主管,中华医学会主办。本刊是医学病毒学专业学术期刊,报道医学病毒学的应用及基础理论研究,人类病毒性疾病预防。栏目:述评、人物述林、病毒学、医学微生物学、传染病学、流行病学、儿科学、免疫学、肿瘤学、分子生物学临床免疫、病毒检测、医药信息等。读者为本专业科研人员、老年医学等学科的科技工作者,从事医学病毒学研究的科研人员;高、中等医药院校的有关教学人员;病毒性传染病的临床医师;生物制品工作者;各级卫生防疫工作者;临床检验工作者,以及与人畜共患病毒性疾病防治有关的基层工作者。 80页,单价16元。统一刊号CN11-2866/R,邮发代号18-224。

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  • 杂志名称:中华实验和临床病毒学杂志
  • 主管单位:实验和临床病毒学杂志
  • 主办单位:中国科学技术协会
  • 国际刊号:11-2866/R
  • 国内刊号:11-2866/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国科协优秀科技期刊二等奖期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 万方收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), 剑桥科学文摘, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
中华实验和临床病毒学杂志2015年第04期

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究方法的建立

吕允凤;董劲春

关键词:HIV, 临床试验
摘要:目的 建立人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究方法,解析方案设计、临床试验样本选择、结果的统计学分析等方面的具体要求.方法 人类免疫缺陷病毒检测试剂是指利用免疫学及分子生物学等方法对人血清、血浆或其他体液中的特定的人类免疫缺陷病毒生物学标记物进行定量或定性分析的试剂.结合体外诊断试剂现行法规及此类试剂自身的特点,对临床研究的具体内容进行详细解析.结果 该研究详细解析了该类试剂的临床研究方法细节要求.对于临床试验的检测结果应用统计学方法进行分析.结论 不同的人类免疫缺陷病毒检测试剂的临床性能评价应从试剂本身的临床预期用途出发,重点针对试剂定性、定量的准确性、特异性进行科学的临床考察.